生物相容性
符合ISO 10993的生物相容性。
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醫療器械測試和評估合作伙伴
海恩斯坦是德國國家認證委員會(DAkkS)認可的醫療產品檢測實驗室。30多年來,海恩斯坦醫療業務部結合醫學、生物醫學、工程和化學等領域的跨學科知識,為客戶的醫療器械及前體產品提供有針對性的產品測試。作為獲得認可的檢測實驗室和可靠的合作伙伴,我們幫助整個價值鏈中的企業成功將產品推出市場,為產品的功效性和安全性提供中立的證明。獲得證明是醫療器械符合歐盟醫療器械法規(MDR)的先決條件,進而才允許在歐洲市場銷售。海恩斯坦提供生物、化學和物理實驗室測試,這些測試構成了技術文件所需證明的基礎,同時獨立的測試和評估還能幫助國際客戶優化產品。除此之外,我們與客戶始終保持溝通,提供通用測試標準之外的個性化測試服務。
我們為您提供的服務: