細胞毒性
在細胞培養測試中,利用皮膚細胞檢測穿戴樣品材料時可能從中釋放的損傷細胞的物質。根據 DIN EN ISO 10993-5 進行的細胞毒性測試,是DIN EN ISO 10993 系列標準中大量生物相容性測試的基礎步驟。
基于實驗目的,制備試驗材料提取物,用不同濃度的L929皮膚細胞培養數天,定量測定細胞活性或潛在細胞毒性作用,并與未經處理的對照培養液對比。若從測試樣品中釋放出的物質沒有細胞毒性作用,則可以獲得該質量標簽,質量標簽以測試報告的詳細結果為依據。
致敏性
細胞培養測試通過免疫細胞來確定從樣品中析出物的過敏可能性。致敏性測試是檢測過敏反應的篩選測試,其前提是通過細胞毒性測試。
基于實驗目的,制備測試材料的提取物,與免疫細胞一起培養48小時,致敏物質誘導免疫細胞在表面形成具有特殊熒光標記的抗體。在流式細胞分析儀中根據熒光強度測定陽性細胞的百分比。若沒有檢測到潛在致敏性則可以獲得該質量標簽,質量標簽以測試報告的詳細結果為依據。